USP <788>， EU 2.9.19和JP 6.07承认光遮蔽适用于输液和注射中的液体颗粒计数，而ISO 14644-1承认光散射颗粒计数器适用于测定洁净室中的空气...

ISO 21501是一个新的标准系列，描述了使用光相互作用方法确定粒径分布的仪器和校准要求。它代表了仪器制造商和行业用户的工作成果，随着使用光散射空气尘埃粒子计数器在洁净室中进行实...

尘埃粒子计数器是用于测量清洁环境中每单位体积的尘粒的数量和粒径分布的仪器。它可广泛用于防疫站、质量监督所等机构、电子工业、光学或精密加工、塑料、喷漆、环保 检验等生产公司和科研部门...

在空气污染中，悬浮颗粒（尘埃粒子）会对人体产生巨大影响。例如，直径为10微米或更小的可吸入颗粒可能会到达并沉积在肺部，引起不良的健康反应。空气中总悬浮颗粒物对人体健康的影响取决于颗...

厂房空气洁净度是产品质量的一个关键因素，控制好厂房空气洁净度可以大幅度地减少产品污染，提高产品质量。反应空气洁净度有两个指标：微生物粒子，尘埃粒子。这次主要讲的是微生物粒子。我们知...

在制药行业中，制药车间的洁净度有严格的要求和标准，一般需要相关的监测设备进行监测。尘埃粒子计数器的出现，成为制药企业洁净区环境监测的主要工作，尤其是对悬浮颗粒物的动态监测，在制药企...

尘埃粒子计数器采样点的选取• 采样点位置：• 采样点一般在离地面 0.8 米高度的位置上均匀布置；采样点多于5点时，也可以在离地面0.8-1.5米高度的区域内分层布置，但每层不少于...

浮游菌采样器SOP标准操作规程1取样前准备工作：1.1 依据检测区域的取样点数，按照《培养基配制、灭菌标准操作程序》制备适量的营养琼脂培养基。1.2 在超净工作台内，以无菌操作法将...

为了满足疫苗的当前需求，无菌生产能力须迅速提升。这意味着环境监测项目也须迅速适匹配。监管方面的考虑：无论生产规模如何，监管要求都不会改变。如果生产规模扩大至其他地理区域，则可能需要...

TR-M洁净环境在线监测系统TR-M洁净环境在线监测系统主要用于对洁净室内的环境参数进行实时监控，并完成数据储存、管理等功能，该系统运用以太网通信技术，由服务器、路由器、工作站以及...

内行人都知道，尘埃粒子计数器的原理来自光源的光线被透镜组聚焦于测量腔内，当空气中的每一个粒子快速地通过测量腔时，便把入射光散射一次，形成一个光脉冲信号。这一光信号经过透镜组2被送到...

测试方法4.1 方法提要 本方法采用计数浓度法，即通过收集悬游在空气中的性粒子于专门的培养基，经若干时间，在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，从而判定洁净环境内单位体积...

伴随着FDA和EUGMP在国内影响力的扩大以及国内新版GMP的推出，制药企业洁净区环境的动态监测，特别是悬浮粒子的动态监测成为药企须跨越的门槛。由于在线监测系统可同时对粒子，温湿度...