（一） 制剂布局为保证兽药质量，根据兽药GMP精神及科学、合理、适用经济原则，兽药制剂生产布局应选择不同剂型、不同洁净度要求的生产线分别设置的方式。若因厂房改造或受厂区面积限制难以...

尘埃粒子计数器厂家介绍兽药GMP的生产环境问题1、厂区地面状况厂区地面(非运输通道)经硬化处理或经绿化（绿化面积不限）均可，标准以不裸露土地、不起尘、对生产不构成污染为限。2、预混...

在大气环境下，检测空气中的浮游菌，我们就需要使用到空气浮游菌采样器。如果是检测压缩空气中的浮游菌和微生物呢？其实也是使用这套空气浮游菌采样器，只是需要额外加一个压缩空气采集器，连接...

尘埃粒子计数器是用来测量空气中微粒的数量及大小的仪器，从而为空气洁净度的评定依据。尘埃粒子计数器是测试空气尘埃粒子颗粒的粒径及其分布的仪器，具有性能稳定、使用灵活、可靠性高等优点。...

1 、 HEPA ／ ULPA 过滤器效率测试方法1．1 测试方法及其特点当前对 HEPA 过滤器测试方法主要有：(1)DOP 法：此法是以光度计作检测，测试用气溶胶须是单分散 (...

在线浮游菌采样器是一种多孔吸入式尘菌采样器，它根据颗料撞击原理和等速采样理论设计，采样直接，采集口风速与洁净室内风速基本一致，能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时，带尘菌空气...

一、过滤器检漏(使用仪器：检漏仪和尘埃粒子计数器）１.对于安装于送、排风末端的过滤器，应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。扫描法有检漏仪法（光度计法）和 采样量为１Ｌ/ｍｉｎ...

在线浮游菌采样器对生产环境的洁净度监控对于不可灭菌的无菌药品，由于其生产的成品不做灭菌处理，其主要工序需处于洁净室中，这就需定期对无菌制剂的生产环境进行测试监控。洁净室洁净度包括悬...

为了研究激光尘埃粒子计数器标准粒子信号幅度分布，对激光尘埃粒子计数器计数信号幅度分布与传感器光敏区光强分布、采样气流中的粒子数密度、气体层流速度分布之间的关系进行了理论分析．采用自...

2017年1月更新的PIC/S附件1关于洁净区运行期间微生物监测的推荐限值自2003年起一直保持不变；使用浮游菌采样器进行主动空气取样仍需1立方米的样品体积(见表1)。表1:pic...

尘埃粒子计数器厂家介绍冻干机验证方案冻干粉针剂分装联机是冻干粉针剂生产工艺中的关键设备，由XCQ－Ⅳ、XCQ－Ⅵ型超声波洗瓶机、GMSU型净化隧道灭菌烘箱、KBG型液体灌装半加塞机...

在线尘埃粒子计数器的报警及联锁装置功能：真空泵报警说明：真空泵报警风险和可预测故障：真空泵运行故障后果：主备泵都故障时导致悬浮粒子采样停止措施：在OQ时进行真空泵报警连锁报警。功能...

说明：产品灌装区风险和可预测故障：此区域为A级高风险区域，产品灌装区此区域对产品的质量起着决定性的作用，在此区域中产品是完全暴露在外的是容易受到污染的，在产品灌装的初期往往需要操作...