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尘埃粒子计数器厂家介绍兽药厂家的生产环境问题

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尘埃粒子计数器厂家介绍兽药厂家的生产环境问题

2021-08-18

尘埃粒子计数器厂家介绍兽药GMP的生产环境问题


1、厂区地面状况


厂区地面(非运输通道)经硬化处理或经绿化(绿化面积不限)均可,标准以不裸露土地、不起尘、对生产不构成污染为限。 


2、预混剂颗粒及粉剂、预混剂生产环境


目前部分采用全发酵工艺生产抗生素预混剂的厂家,其产品有颗粒、粉末两种性状,大部分颗粒状的产品供出口,该类预混剂颗粒与固体制剂中的颗粒剂(多为水溶性)产品不同,在生产管理和生产环境要求方面前者按预混剂管理要求进行检查。


3、粉散剂、预混剂生产通风系统设施配置问题


可选用中央空调或风机送风未端安装过滤器和有温湿度调节性能的单体空调等方式,但需经验证符合生产环境要求。


4、蚕用溶液生产环境净化级别要求


尘埃粒子计数器


蚕用溶液均为外用,在确保产品质量稳定的前提下,可按非无菌兽药一般生产环境要求的条件生产。




5、外用杀虫剂、消毒剂生产环境基本要求


(1)根据不同产品特性,可采用非封闭式生产环境;并应设置有效的排风除尘系统,经验证符合生产环境要求;

主营产品:尘埃粒子计数器,浮游菌采样器,风量罩,在线环境监测系统(洁净环境在线监测系统,仓库温湿度在线监测系统、粒子在线监测系统、环境实时监测系统)等颗粒计数检测、洁净技术设计咨询及配套洁净设备

(2)物料暴露工序和物料闭口工序应有适当的隔离;


(3)生产车间内表面建筑、设施配置、空间布局、功能间设置能够满足生产需要; 


(4)与其他产品生产不应存在相互干扰的情况,并有适当间距,具体的要求是:


(a)杀虫剂、消毒剂生产线应分别设独立生产区域;与其他生产车间保持适当距离;


(b)宜设在其他生产车间的下风口位置;


(c)对易燃易爆、刺激性强、腐蚀性强的消毒剂(如固体氯制剂等)生产线应设置独立建筑物;可以开放式。


(d)有完善的有效防止污染环境的设施设备及措施。

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