在线尘埃粒子计数器

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在线浮游菌采样器标准及准备方法

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在线浮游菌采样器标准及准备方法

2019-05-10

在线浮游菌采样器标准及准备方法

本规范适用于医药工业无菌室和洁净区,无菌室或部分空气净化区域(包含洁净工作台)的浮游菌的测验和环境的验证。

1、引证规范:GB/T 16293-2010

2、规范

洁净度级别 

活微生物数/ m3 

100级 

10000级 

100 

100000级 

500 

3、测验办法

3.1 办法概要

本标本选用的办法是计数浓度法。即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基(选择能证实其可以支撑微生物生长的培养基),经若干时刻和适合的生长条件下让其繁衍到可见菌落计数,以断定该洁室的微生物浓度。


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3.2人员的责任及训练

无菌室的测验人员应进行训练并取得相应的资历后才干才干履行对无菌室测验的责任,其中包含触及的卫生知识和根本的微生物知识。

无菌室的测验人员应选择与出产操作的空气洁净度级别要求相适应的穿戴方式,外面的衣服不能带进100000级以上的区域。

3.3 仪器、辅佐设备和培养基

选择适宜的浮游菌采样器,包含选用无油的抽气泵,较低的气流流速和较大的采样流量,以培养基表面的水散布被吹干。

本测验需求具有仪器、辅佐设备和培养基如下:

a) 浮游菌采样器;

b) 培养皿;

c) 高压消毒锅;

d) 培养基;

e) 恒温培养箱;

以上就是在线浮游菌采样器规范及准备办法介绍,我司同时有自主研制产品,如有任何问题,欢迎随时咨询!